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原发性IgA肾病治疗药物耐赋康获澳门上市许可北京商报讯(记者 姚倩)10月27日,云顶新耀公告,澳门特别行政区药物监督管理局已批准耐赋康的新药上市许可申请(NDA),用于治疗有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者。中国澳门是云顶新耀授权许可范围中首个获得耐赋康新药上市批准的地区。目前,耐赋康已经在美国、欧盟和英...

防范IgA肾病恶化至肾衰竭需“早诊早治”,云顶新耀“对因治疗”创新...文/曲则全“我国80%的IgA肾病患者都是在青壮年期间患病,和其他国家尿毒症构成比例不一样,在中国引起肾衰尿毒症需要透析的病人里面,绝大多数都是IgA肾病。这对中国的医疗系统以及患者和家庭都是很沉重的负担。”北京大学第一医院肾脏科主任张宏教授指出,中国是IgA肾病患者...

什么是IgA肾病?说到IgA肾病,相信很多人都会感到陌生。那么,什么是IgA肾病呢?应该如何治疗和预防呢?一起来看专家怎么说。重庆中肾医院鞠洁介绍,IgA肾病是目前全球范围内最常见的原发性肾小球肾炎,以肾小球系膜区IgA显著沉积为特征,临床上以血尿或蛋白尿为主要表现,是慢性肾脏病和终末期肾...

IgA肾病赛道起风了文 | 医曜IgA肾病赛道起风了。继诺华豪掷35亿美元收购Chinook后,福泰制药在今年4月以49亿美元的价格收购Alpine,进一步聚焦在肾脏和免疫系统疾病领域的布局。在Alpine的一众管线中,具备IgA肾病潜在同类最佳疗效的Povetacicept无疑是最核心的资产,即将在今年下半年进入临床三...

药企盯上IgA肾病治疗领域 云顶新耀CEO直言:离“卷”还有10—20年IgA肾病治疗领域正成为药企相继布局的领域。这两日,云顶新耀的IgA肾病对因治疗药物在中国内地开出首张处方,恒瑞医药创新药SHR—2173注射液IgA肾病适应症也获批临床。相较每年约406万例的恶性肿瘤新发病例,免疫球蛋白A(IgA)肾病每年新增确诊患者约10万人,是一个小众赛道...

(#｀′)凸 云顶新耀IgA肾病新药获批,预计明年一季度上市,原售价一瓶2.38万元本文来源:时代财经 作者:文若楠 图片来源:图虫创意云顶新耀(01952.HK)迈入收获期,年内第二款药物获批。云顶新耀近日宣布,国家药监局(NMPA)已批准耐赋康(Nefecon)的新药上市许可申请(NDA),用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者。在11月27日举行的耐赋康获批媒体沟...

500万中国IgA肾病患者新希望 全球首个对因治疗药物耐赋康?在中国大...免疫球蛋白A(IgA)肾病约占原发性肾小球疾病的35%～50%,全国约有500万患者,每年新增确诊患者约10万人。这些患者在预期寿命内进展为终末期肾病从而需要透析或肾移植的概率相当高。目前国内针对IgA肾病的治疗方案以RAS抑制剂的支持性治疗和全身免疫抑制剂为主,缺少从疾病...

∪＾∪ 云顶新耀-B(01952)IgA肾病药物耐赋康®补充申请获NMPA正式受理 获...完全批准的IgA肾病对因治疗药物。对此,云顶新耀首席执行官罗永庆表示,耐赋康®完全批准的补充申请获得NMPA的正式受理,为更多IgA肾病患者带来了新的希望。“耐赋康®经历了20年的研发历程,成为国内首个且唯一获得中国国家药品监督管理局批准的IgA肾病对因治疗药物,同时也...

11亿美元,IgA肾病赛道再现“并购”/ 02 / IgA肾病赛道起风了又一收购要约的出现,无疑预示着IgA肾病赛道彻底起风了。虽然在海外,IgA肾病属于罕见病,但患者群体并不小。例如,在美国有13万名患者。而亚洲国家发病率明显高于欧洲、美洲及非洲等国家,而在亚洲国家中,中国和日本的发病率又是最高。根据最新数据,在中...

∩＾∩ 欧美罕见、国内高发,IgA肾病逐渐赛道火热也推动IgA肾病领域创新药加速上市。在不久前的4月10日,美国福泰制药(Vertex Pharmaceutical)宣布将以每股65美元的价格收购Alpine,交易总金额为49亿美元。Alpine的核心在研产品povetacicept(ALPN-303)是一种双重BAFF/APRIL拮抗剂,在治疗IgA肾病的最新临床数据显示蛋白尿的...