稳定性试验管理_稳定性试验管理

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...期临床试验,HC-1119已于2023年11月获国家药品监督管理局受理审评在临床前研究数据表明其稳定性好,具有良好的口服生物利用度,降解AR活性高,肿瘤组织暴露量高。HP518已在澳大利亚完成用于治疗转移性去... 公司自主研发的核心产品HC-1119在临床Ⅲ期试验已获得了一定的成果,新药上市申请已于2023年11月获国家药品监督管理局受理,目前正在审...

获中国信通院认可!“京东云物联管理平台”通过泰尔实验室两项权威...近日,京东云技术支撑的“京东物联管理平台”连续通过中国信通院泰尔实验室“物联网云平台安全能力”以及“物联网云平台大规模性能和稳定性”两项权威检验。本次顺利通过测评,标志着京东云物联管理平台在云平台数据安全、访问安全、入侵防范和大规模设备接入、数据处理等...

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海特生物:HT006.2.2滴眼液获得药物临床试验批准通知书【海特生物:HT006.2.2滴眼液获得药物临床试验批准通知书】财联社10月8日电,海特生物公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的HT006.2.2滴眼液的《药物临床试验批准通知书》。通过制剂处方开发及优化研究,项目制剂稳定性优于同类产品Cenegermin,临床拟用于中、重度神经...

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洁特生物:2023年引入高端自动化设备提高生产效率,IVF专用细胞培养...提高产品质量稳定性。公司管理费用下降10.15%。公司注重研发创新,研发人员数量保持稳定,研发投入占营业收入比例同比上升。2023年4月,公司产品实验室高分子容器获得广东省第一批制造业单项冠军企业(产品)认定;11月,公司IVF专用细胞培养皿正式获得医疗器械注册证和医疗器械...